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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

电话：+86 (21) 5859-1500（总机）

传真：+86 (21) 5859-6369

2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享

杂质谱研究要全面的考虑杂质的来源、去向，需要结合具体的反应监控及后处理监控来开展，特别是起始物料的杂质研究，如果起始物料中的杂质研究不够透彻，那么起始物料的杂质就会有很大的可能性继续传递至后续的中间体。

美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享

风雨同行共绘未来——回顾美迪西在CPHI China 2024的精彩瞬间

美迪西参加了第22届世界制药原料中国展（CPHI & PMEC China 2024），并重点分享了pharmalego 筑药网的高质量分子砌块产品及定制服务和美迪西分析测试中心集中高效的分析服务。

风雨同行共绘未来——回顾美迪西在CPHI China 2024的精彩瞬间

6月19-21日，美迪西与您相约CPHI China 2024

第二十二届世界制药原料中国展（CPHI China）暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China）”将在上海新国际博览中心重磅启幕。美迪西将在W9馆（制药原料综合类）全程设展，展位号W9C80。

6月19-21日，美迪西与您相约CPHI China 2024

美问必答 | 解析PK试验中靶器官活检的难题与应对方法

美迪西DMPK助理主任孟瑜枫为大家解答PK试验中靶器官活检的技术与应用，希望帮助大家减少PK试验中的困惑。

美问必答 | 解析PK试验中靶器官活检的难题与应对方法

同行研发路，美迪西如何全程助力核酸药物临床前研发？

在2024届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会的复旦大学校友会上，美迪西药代动力学/毒代动力学（DMPK/TK）负责人蒋品博士分享了“核酸药物评价及IND研究申报关注点”。

同行研发路，美迪西如何全程助力核酸药物临床前研发？

【视频回放】脂质体类药物生物分析的策略与实战应用

美迪西特邀美迪西普亚DMPK和生物分析部、小分子生物分析项目经理练赛，带来一场题为“脂质体药物生物分析的创新策略与实战应用”的直播，欢迎观看视频回放。

【视频回放】脂质体类药物生物分析的策略与实战应用

直播预告 | 脂质体类药物生物分析的策略与实战应用

为了深入探讨脂质体类药物的生物分析策略，美迪西特邀美迪西普亚DMPK和生物分析部、小分子生物分析项目经理练赛，带来一场题为“脂质体药物生物分析的创新策略与实战应用”的直播

直播预告 | 脂质体类药物生物分析的策略与实战应用

【视频回放】靶器官活检与特殊给药在PK试验中的前沿应用

美迪西特邀DMPK助理主任孟瑜枫为大家带来了一场关于“靶器官活检和特殊给药在PK试验中的应用”的直播。孟老师将结合具体案例，从肝脏活检、肝外活检的技术与应用，以及特殊给药方式的PK研究为大家深入解析靶器官活检和特殊给药在PK试验中的应用。欢迎观看视频回放：

【视频回放】靶器官活检与特殊给药在PK试验中的前沿应用

美迪西CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量

由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会将重磅启幕。美迪西CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士受邀出席第五届生物创新药 CMC 高峰论坛（ADC专场）。

美迪西CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量

美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批

上海美迪西生物医药股份有限公司为ISM3412的研发提供了药代动力学、安全性评价试验等临床前研发服务，为药物快速获批奠定了坚实基础。

美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批

一种靶点，和它的多元适应症 | 美思Time

来自贝勒医学院胃肠病学教授和部门主管Fasiha Kanwal教授分享了一项回顾性队列研究，提示GLP-1 受体激动剂降低了代谢功能障碍相关的脂肪性肝病（MASLD）和2型糖尿病患者的肝硬化和肝细胞癌（HCC）风险。

一种靶点，和它的多元适应症 | 美思Time

【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路

美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，从QbD的概念及内涵出发，深入剖析QbD理念的核心价值，结合中外法规指南，解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点，并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。

【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路

美迪西CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究

美迪西05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享，美迪西分析测试中心位于美迪西南汇园区，分析实验室总面积达2800平方米，建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。

美迪西CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

美迪西谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量

CMAC心脏安全产业联盟成立暨5.15启动仪式将于5月15日、于圣方医药研发-上海总部举行。美迪西质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT受邀带来临床前心血管系统安全性评价考量演讲。

美迪西谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量

直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路

5月22日，美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播。

直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路

美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市

作为正大天晴的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司为贝莫苏拜单抗的临床前研发提供了关键的安全性评价服务，确保了该药物在临床前研究中的高效、高质推进。

美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市

林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？

美迪西执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 会议，并进带来“ Preclinical Safety Evaluation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演讲

林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？

美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用

X射线粉末衍射（XRPD）凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。

美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

美迪西云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

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